无尘车间特点

1. 十万级无尘车间是空气洁净度达到一定水平，可用于人类活动和生产的场所。其作用是控制颗粒污染。这说明洁净车间不是一般的洁净，而是已经达到了一定的空气洁净度水平。在我国的制药行业中，这一水平为30万，净化车间必须具备控制颗粒污染和抵御外界干扰的能力。

2. 十万级无尘车间是一种多功能的综合休息，体现在以下两个方面:

乐发V1(1)建筑、空调、净化、纯水、纯气等专业。

(2)多参数:空气洁净度、细菌浓度及风量(风量)、压力(压力)、声音(噪音)、灯光(灯光)。

乐发V13.对于无尘车间的质量，从重要性、设计、施工、运行管理等方面占1 / 3。也就是说，无尘车间本身从设计到管理的全过程都体现了无尘车间的质量，这也符合GMP全过程控制的精神。

10万级无尘车间监控

1. 十万级无尘车间系统的监测主要是过滤器更换周期。无尘车间对环境湿度、温度、新风量、状态、照明等都有严格的规定，确保产品的生产质量和员工工作环境的舒适度。

2. 整个无尘车间系统配备一次效、介质效、过滤器的一次空气净化系统，控制洁净区内的尘粒数量。HEPA过滤器作为一种终端过滤装置，决定着整个净化系统的运行效果。因此，无尘车间的装修对于HEPA过滤器的更换时间是非常重要的。

乐发V13.在无尘车间装修中，空气滤清器送风口是否安装大容量空气滤清器末端的净化空调机组，必须有准确的运行时间记录、洁净度和风量作为更换的依据。例如，在正常使用下，使用寿命和过滤器可以达到一年以上。如果前期保护能在两年以上的时间内完成滤芯的使用寿命，当然还取决于滤芯的质量。例如在空气过滤器的净化设备上安装的前端保护，比如高过滤器中的自动风淋室，就很好，使用寿命可以达到三年以上。

净化车间装修要求

乐发V11. 工业净化车间的建筑围护结构区域和室内装修，应选用气密性好、在温度、湿度变化下变形小的材料。净化车间墙面、吊顶表面应平整、光滑、无裂缝、界面致密、无颗粒。

乐发V12. 净化车间的墙面、吊顶表面应平整、光滑、无裂缝、界面致密、无颗粒脱落、耐酸碱清洗。墙体与地面的接缝及弧形吊顶不得高于墙体。与轻质材料熔化时，应注意防止颗粒脱落，并采取防碰撞措施。

3.净化车间地面应完整、平整、耐磨、耐冲击、不易积聚静电、易除尘、清洁。地面垫层应加固，潮湿地区应进行防潮处理。

乐发V14. 当技术夹层为灯顶时，应设置维护通道。建筑风管、回风沟的内表面装修标准应适应整个回风系统，便于除尘。