乐发V1 无尘车间已被广泛应用于多个职业,比方食品职业、医药职业、电子职业、日化职业、医疗器械职业,这些职业在建厂阶段,都需求做无尘车间净化工程装饰。接下来为邦小编首要给大家解说无尘车间净化工程装饰规范及解决方案。
一、内部装饰要求及规范
乐发V1无尘车间的内部装饰要求房间围护结构的空气密封性好,房内无卫生死角,装饰资料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易产生霉变和长菌、可以习惯各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。
1.净化厂房墙、顶板材一般多选用50mm厚的夹芯彩钢板制作,其特色为漂亮、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般选用专用氧化铝型材制作。
乐发V12.地上可选用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口用不锈钢结构,漂亮清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
乐发V1削减空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子,一直都是制作进程控制的首要内容。、
二、空调净化要求及规范
大面积的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级,此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5靶的粒子数应不得超越350000个。空气中浮游菌的含量应不得超越100CFU/m3。
无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求,该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靶的粒子数应不得过3500个,空气浮游菌的含量应不得超越5CFU/m3。
无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经高效过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送,流速应满意空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需求。
乐发V1按规则,笔直单向流的气流速度为3.5m/s±20%,水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。
以无菌药品车间为例,药品无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。
A级,高危险操作区,通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流体系在其作业区域有必要均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。
乐发V1B级,指无菌制造和灌装等高危险操作A级区所在的背景区域。
乐发V1C级和D级,指出产无菌药品进程中重要程度较低的洁净操作区。
三、无菌厂房首要技术参数
室内换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时。
乐发V1百级操作点断面均匀风速0.25-0.35m/s。室内噪声:≤65dB(A)。
室内压差:高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa。
室内温度:冬天>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃(常温)
乐发V1室内相对湿度:45-65%(RH)。
室内噪声:≤60dB(A)。
乐发V1室内照度:≥300Lux;新风量:总送风量的20%-30%。
全国咨询热线
邮箱:15382375777@163.com
乐发V1地址:杭州市余杭区星桥街道星桥北路173号梦想汇科技园
扫一扫 手机官网