一、操控无尘车间污染

进入无尘车间须知：

乐发V1（1）进入无尘车间应穿洁净鞋具，不得带油渍、污泥入内；

乐发V1（2）室内不得吸烟、饮食和饮水；

乐发V1（3）焊接、切割、凿洞等有尘作业有必要加以操控，避免碎屑大范围分散，每天工作结束时应将废物搬出室外倒入规则处；

乐发V1（4）施工资料堆积规整；

乐发V1（5）室内禁止大小便；

（6）有违犯以上规则者，应当即取消在无尘车间工作的资历。

二、确保洁净达标的确保措施

1、主旨

(1)为确保无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测有必要履行《施工组织规划》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。

(2)无尘车间施工前有必要按洁净室首要施工程序制订翔实的施工协作方案，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中心验收并记载。

(3)工程所用的首要资料、设备、成品半成品均须契合规划的规则，并有出厂合格证明或质量判定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，有必要进行检验，契合要求后方可使用。超越工厂保质期的资料不得使用。

2、装饰施工关键

乐发V1（1）依据GMP规范要求，洁净室在规划和装置时应考虑使用中避免呈现不易清洁的部位，本工程在进行净化装饰时，门窗装置与修建、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。

（2）所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，避免因微震引起装饰资料松动和尘埃脱落。

乐发V1（3）修建装饰和门窗的缝隙应在正面密封。

乐发V1（4）依据GMP认证查看规范，室内装饰要契合下列要求:

乐发V1a.应选用气密性杰出，且在温度和湿度等变化作用下变形小的资料。b.墙面和顶棚外表应光洁、平坦、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，削减凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、高雅，并便于辨认污染物。

乐发V1c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部进入，避免因为室表里温差而发生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及间隔等缝隙均须密封。

（5）施工中应操控施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等荫蔽空间，有必要随时打扫。

（6）在己装置高效过滤器的房间，不能进行有粉尘的装饰作业。

乐发V1（7）留意维护已完成的作业面，不得因碰击、击打、践踏、多水作业等形成板材洼陷、暗裂和外表装饰的污染。

3、空调施工关键

乐发V1（1）风管和部件应选用优质镀辞钢板，风管内外表有必要平坦光滑，不得在管内加固风管，咬接应选用联合角咬口，接缝有必要涂密封胶。风管衔接不该选用内法兰。风管有必要设密封打扫孔，总管上应有风量测定孔(支干管上依据需求设置）过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。

乐发V1（2）风管装置之后、保温之前应进行漏风查看。送回风管用漏光法查看应无漏光，体系空调器漏风率不该大于2%。擦拭空调体系内外表选用不易掉纤维的资料。

乐发V1（3）高效过滤器装置前有必要对洁净房间和净化空调体系全面打扫、擦拭，到达清洁要求后， 开启净化空调体系连续试运行12小时以上，再次打扫，擦拭洁净室，当即装置高效过滤器。

乐发V1（4）高效过滤器装置前，十万级无尘净化应在装置现场拆开包装进行外观查看，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺度及光洁度等是否契合规划要求，然后进行检漏，查看和检漏合格后应当即装置。不合格产品不得装置。

4、照明施工装置关键

乐发V1（1）依据药品GMP规范，洁净室应依据生产要求供给足够的照明，在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设备。

（2）灯具装置应易于清洁。

（3）依据药品GMP规范，在需求避免微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。（4）室内洁净灯具装置结束，应该及时打扫。

乐发V1三、十万级无尘净化施工办法

装饰工程施工办法

1、组合方法及特性

乐发V1洁净车间的洁净度，取决于围护结构的密闭功能，取决于墙体组合方法，工艺及选用的结构衔接体（铝合金结构体）的方法。科学合理的结构组合方法为洁净车间的可靠性和稳定性供给用力保证。

2、关于二次规划

结构的二次规划依据规划院供给的各专业图纸，结合建造方的工艺要求，综合考虑暖通、管道、电气的专业配合，对顶板和壁板依照厂家生产的规范模数进行排版，从美观角度考虑到顶板、壁板的对缝，门窗、高效送风口和回风口的布置方法，从而确认顶板、壁板和铝型材的标准数量。

乐发V1通过二次规划，能够及时发现规划中存在的问题，提出合理化建议，必要时，设置部分工艺设备就位的预留通道，调整施工进度方案，按规则工期交给厂家美观、合格的厂房。

乐发V13、十万级无尘净化施工关键

洁净围护结构的装置是在技能夹层内的各种主管装置结束，然后对室内地墙、空间进行一次完全打扫，到达无积尘后进行施工，并在施工过程中零部件和场所做到专人打扫。