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杭州洁净实验室不同洁净度等级的洁净区的划分原则

2022-06-24 17:05:15

杭州洁净实验室技术需遵从下列三项准则之一:使洁净室保持比附近房间更高的气压;在洁净区与较不洁净区的分界处应保持较高的排风风速;选用物理阻隔的方式阻隔不同的区域。

    在确认洁净区划分准则时,首先需求确认维护对象。


乐发V1    1.维护生产过程(产品)不受人员和环境污染GMP净化车间;

    2.维护人员(环境)不受生产过程污染;

    3.避免生产过程与人员(环境)彼此污染,即要综合防护,1)和2)两项一起要选用;


乐发V1    如果要求选用阻隔(屏障)工艺,即必须选用物理屏障密闭部分洁净区,这样就需求阻隔: 


乐发V1    使生产过程与周围环境(人员)阻隔;


    使环境、人员与生产过程阻隔;


    洁净室技术被广泛使用于维护生产过程杭州十万级无尘净化(产品),不受人员和环境污染。为此需遵从下列三项准则之一:


乐发V1    使洁净室保持比附近房间更高的气压;

杭州洁净实验室

乐发V1    在洁净区与较不洁净区的分界处应保持较高的排风风速;


乐发V1    选用物理阻隔的方式阻隔不同的区域。


乐发V1    压差准则便是避免较不洁净区的气流向洁净区倒灌(例如经过门缝),即在洁净室内保持恒定的高压(5~20Pa)。其气流组织准则是低速气流由洁净室向着附近区域并保持相对高的压差。受控参数便是压差。


乐发V1    排风准则便是构成低涡流或近似于单向气流,风速大于0。2米/秒,由较洁净区吹向较不洁净区,以避免气流倒灌。


    在使用此种方式时,应考虑到障碍物,热源和污染物,排风格栅方位等的影响。此项准则的特点便是低压差,相对高的气流风速。运用此项准则的实例便是坐落较低洁净度级别房间内的层流洁净区(单向气流区)。


    区域的物理分隔准则便是树立阻隔设备,对由较低洁净度的房间发生的污染构成不可逾越的屏障,不致进入较高洁净度的洁净室。


    如果是具有有害物的生产过程(个别种类的致病微生物,巨大反响的化学制剂),则应保证该处的气压相对于环境是负压。


    应予指出,树立负压的要求是与洁净室的工作原理相矛盾的,洁净室是根据正压差的。为了处理此项矛盾,便选用了另加的气闸室,在洁净室周围树立第二层密闭外壳(包含吊顶)使气闸室相对于附近房间和有害作业具有高的正压。


    为此,就可以选用阻隔工艺,例如,在接触有毒制剂时选用具有负压得阻隔设备。


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