乐发V1今日给我们介绍制药无尘车间工艺布局的一些基本要求，为使药品在出产过程中抵达质量要求，在土建设计方面有必要创造一个合理的布局和合理的环境，首先应根据工艺流程和出产要求对整个车间进行分区，无尘洁净车间区域划分应保证合理、紧凑、避免人流、物流稠浊。不论是新建厂房仍是旧厂改造，平面安置都应符合下列要求：

1. 按工艺流程顺向安置，削减出产流程的迂回、往复。

 2.无尘车间中人员和物料的出入门有必要别离设置，无尘洁净车间原辅料和成品的出入口宜分开，避免源资料、中间体和半成品间的穿插污染。安置上要避免无关人员或物流经过出产区域。

3. 无尘洁净车间出产区（包含留验、包装）与原资料、成品寄存区的间隔要尽量缩短，避免药品因往复运输而污染；关于极易形成污染的物料和废弃物，必要时可设置专用出入口。

4.人员和物料进入无尘车间要有各自的净化用室和设备，无尘洁净车间净化用室的设置要求与出产区的洁净等级相适应。人员和物料运用的电梯宜分开，且电梯尽量不要设在洁净区内，有必要设置时，电梯前应设置气闸阀。

5. 空气洁净高度的房间或区域宜安置在人员最少抵达的当地，并宜接近空调机房。不同洁净等级的房间或区域宜按空气洁净度的凹凸由里及外安置；洁净度相同的房间或区域的安置则宜相对会集。洁净度不同的房间之间相互联系时，要避免穿插污染的办法，如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。

6. 宜尽量削减洁净区域的面积，洁净室内只应放置必要的工艺设备和设备，室内工作人数应控制在低极限。同时，还应考虑到使原资料、半成品和成品寄存区面积与出产规模相适应。

7. 根据需要合理安置辅助车间。清洗东西洗刷、寄存室、维修保养室均不宜设在洁净出产区内；洁净工作服的洗刷、干燥室的洁净等级一般可低于出产区一个等级，而无菌服装的收拾、灭菌室，其洁净等级应与出产区相同。